Производство: Нижний Новгород, пр-т Гагарина, 164
+7 (831) 461-89-80
Свяжитесь с нами
У вас есть вопросы по работе нашей компании? Вы можете задать их через форму обратной связи. Мы ответим вам в ближайшее время.







    Направление вашей деятельности

    Сфера бизнеса

    8 831 461 89 80
    Следите за нами в соц. сетях

    Глоссарий

    Профессиональный толковый словарь терминов в области цифровой маркировки, фармацевтической упаковки, полиграфии и регуляторики.

    📖 60 терминов · 4 категорий · 2026
    🔍
    К
    Регулирование
    Qualification
    Квалификация
    Действия, удостоверяющие, что оборудование или вспомогательные системы смонтированы, функционируют и дают ожидаемые результаты.
    Регулирование
    IQ — Installation Qualification
    Квалификация монтажа
    Документальное подтверждение, что монтаж оборудования выполнен в соответствии с проектом и рекомендациями производителя.
    Регулирование
    OQ — Operational Qualification
    Квалификация функционирования
    Документальное подтверждение, что оборудование функционирует в соответствии с требованиями во всех режимах работы.
    Цифра и IT
    Client-Server Software
    Клиент-серверное ПО
    ПО для вычислительных систем, расположенное на разных машинах, взаимодействующих через компьютерную сеть.
    Маркировка
    Identification Code / SGTIN
    Код идентификации
    Серийный глобальный идентификационный номер торговой единицы — уникальный идентификатор каждой потребительской упаковки.
    Маркировка
    КМ / Marking Code
    Код маркировки
    Уникальная последовательность символов из 4 групп: GTIN (01), серийный номер (21), ключ проверки (91), криптохвост (92).
    Маркировка
    Verification Code / Crypto-tail
    Код проверки
    Последовательность символов, сформированная криптографическим преобразованием кода идентификации для выявления фальсификации.
    Регулирование
    Change Control
    Контроль изменений
    Документированный порядок рассмотрения предложений об изменениях, влияющих на валидированное состояние систем и процессов.
    Регулирование
    Acceptance Criteria
    Критерий приемлемости
    Числовые пределы, интервалы или иные критерии, используемые для принятия или отклонения результатов испытаний.
    П
    Упаковка
    Primary Packaging / Immediate Container
    Первичная упаковка
    Упаковка, непосредственно контактирующая с лекарственным средством.
    Регулирование
    Prospective Validation
    Перспективная валидация
    Валидация, выполняемая до начала серийного производства продукции, предназначенной для реализации.
    Цифра и IT
    JetAggregator L-2
    ПО L-2 «JetAggregator»
    ПО уровня L-2 для полуавтоматической послойной агрегации вторичных упаковок при помощи стойки агрегации.
    Цифра и IT
    JetMarker L-2
    ПО L-2 «JetMarker»
    ПО уровня L-2 для поточной маркировки и сериализации вторичных упаковок на производственной линии.
    Цифра и IT
    JetPacker L-2
    ПО L-2 «JetPacker»
    ПО уровня L-2 для поточной сериализации и агрегации вторичных упаковок в автоматическом режиме.
    Цифра и IT
    JetMobileAggregator
    ПО L-2 JetMobile
    ПО для агрегации 2-го уровня (в паллеты), функционирующее в составе мобильного терминала агрегации.
    Цифра и IT
    MarckingCore L-2
    ПО L-2 MarckingCore
    ПО для ручной сериализации и агрегации вторичных упаковок при помощи комплекта оборудования.
    Цифра и IT
    Terminal L-2
    ПО L-2 Terminal
    Клиентское приложение ПроСалекс для складских операций: изменение вложенности третичных упаковок и операции отгрузки.
    Цифра и IT
    ProSalex L-3
    ПО L-3 «ПроСалекс»
    ПО верхнего уровня L-3 для сериализации и агрегации: управление заданиями, передача отчётов в МДЛП/МТ.
    Цифра и IT
    ПО / Software
    Программное обеспечение
    Программа или множество программ, используемых для управления компьютером.
    Цифра и IT
    ProSalex SE
    ПроСалекс SE
    Комплекс ручной маркировки для сериализации и агрегации на базе ПО уровня L-3 «ПроСалекс».
    Регулирование
    Qualification Protocol
    Протокол квалификации
    Документированный план, отражающий результаты всех тестов квалификации со строго регламентированными критериями приемлемости.
    С
    Маркировка
    Serialisation
    Сериализация
    Присвоение уникального идентификатора каждой единице товара и его регистрация в системе учёта.
    Регулирование
    Production Batch
    Серия продукции
    Количество продукции, произведённое в результате одного технологического цикла производителем.
    Регулирование
    Concurrent Validation
    Сопутствующая валидация
    Валидация, выполняемая во время текущего серийного производства продукции, предназначенной для реализации.
    Маркировка
    Identification Means
    Средство идентификации
    Код маркировки в машиночитаемой форме, наносимый на упаковку методами, не допускающими отделения без повреждений.
    Регулирование
    Medicine Circulation Entities
    Субъекты обращения лекарственных средств
    Юридические лица и ИП, осуществляющие производство, хранение, ввоз, отпуск, реализацию и уничтожение лекарственных препаратов.
    Цифра и IT
    Станция управления заказами кодов маркировки
    СУЗ
    Программно-аппаратная станция для заказа, получения и управления кодами маркировки от оператора системы.