Юридические лица и ИП, осуществляющие производство, хранение, ввоз, отпуск, реализацию и уничтожение лекарственных препаратов.
Субъекты обращения лекарственных средств — юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов. Все субъекты обращения обязаны быть зарегистрированы в ФГИС МДЛП и осуществлять передачу сведений о движении ЛП в систему. За уклонение — административная ответственность по КоАП ст. 15.12.
Нормативная база: ФЗ-61; ПП РФ № 1556