Документальное подтверждение, что оборудование функционирует в соответствии с требованиями во всех режимах работы.
Квалификация функционирования (OQ — Operational Qualification) — документально оформленное подтверждение того, что помещения, системы и оборудование (установленные или модифицированные) функционируют в соответствии с предъявляемыми требованиями во всех предусмотренных режимах работы. Для принтера DataMatrix OQ включает: проверку качества кода при минимальной, номинальной и максимальной скорости линии, при различных температурах и влажности, на всех субстратах, указанных в спецификации.
Нормативная база: ГОСТ Р 52249-2009; EU GMP Annex 15