Производитель ЛС или держатель регистрационного удостоверения, наносящий средства идентификации на упаковку.
Эмитент средств идентификации — производитель лекарственных средств, осуществляющий производственную стадию фасовки с нанесением средств идентификации на вторичную (потребительскую) упаковку ЛП при производстве на территории РФ; или держатель (владелец) регистрационного удостоверения ЛП — при производстве вне территории РФ; или представительство иностранной организации, являющейся держателем РУ. Эмитент несёт ответственность за корректность и качество нанесённых кодов.
Нормативная база: ФЗ-61; ПП РФ № 1556