Вещество или их комбинация, применяемые для лечения, диагностики или профилактики заболеваний.
Лекарственное средство — вещество или их комбинация, представленные в лекарственной форме и применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболеваний. Регистрируются Росздравнадзором. С 01.07.2020 все ЛС для медицинского применения подлежат обязательной маркировке DataMatrix через ФГИС МДЛП. Обязательные реквизиты на вторичной упаковке регламентируются ст. 46 ФЗ-61.