Документ, описывающий результаты валидации, анализ отклонений и рекомендации по повторной валидации.
Отчёт о проведении валидации (Validation Report) — документ, описывающий результаты проведённой валидации, а также содержащий исходную информацию об объекте валидации, анализ полученных данных, предложения по проведению повторной валидации и выводы. Должен содержать перекрёстные ссылки на протокол квалификации, обобщать результаты, объяснять обнаруженные отклонения с выводами, включая рекомендуемые изменения для исправления недостатков.
Нормативная база: ГОСТ Р 52249-2009; EU GMP Annex 15