Повторение процесса валидации для подтверждения, что изменения в оборудовании не ухудшили характеристики системы.
Ревалидация (Revalidation, повторная валидация) — повторение процесса валидации для обеспечения гарантии того, что изменения в оборудовании, внесённые в соответствии с процедурой контроля изменений, не ухудшают характеристики оборудования и качество продукции. Особые случаи, приводящие к ревалидации систем маркировки: изменение технологического процесса маркировки, замена оборудования печати или верификации, существенные изменения ПО, простой информационных систем 6 месяцев и более.
Нормативная база: ГОСТ Р 52249-2009; EU GMP Annex 15