Лекарственные препараты для формирования или диагностики иммунитета: вакцины, анатоксины, сыворотки, иммуноглобулины.
Иммунобиологические лекарственные препараты — лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретённого изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К ним относятся: вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. Требуют хранения в условиях холодовой цепи (+2…+8°C), что накладывает особые требования на маркировку упаковки (термоиндикаторы, обозначение температурного режима).
Нормативная база: ФЗ-61; ГОСТ Р 52249; Ph.Eur.