Числовые пределы, интервалы или иные критерии, используемые для принятия или отклонения результатов испытаний.
Критерий приемлемости (Acceptance Criteria) — числовые пределы, интервалы или другие подходящие критерии для принятия результатов испытаний. В протоколе квалификации оборудования печати DataMatrix устанавливаются, например: класс кода ≥ B по ISO 15415, геометрия пачки ±1 мм, прочность клеевого шва — разрыв картона, а не шва. Испытания, результаты которых не укладываются в критерии приемлемости, оформляются как отклонения с анализом причин.
Нормативная база: GMP; ICH Q2; ISO 15415