Качество

Начиная с 2007 года, АО «ПРОМИС» проводит последовательную политику по внедрению, функционированию и постоянному совершенствованию системы менеджмента качества (СМК) - в соответствии со стандартами ИСО серии 9000. Проведение регулярных сертификационных аудитов системы менеджмента является действенным механизмом подтверждения качества нашей продукции.

По результатам аудитов компания «ПРОМИС» получила заключения о соответствии следующим стандартам:

-   ISO 9001:2015,

-   Process Standard Offset (ISO 12647-2, ISO 9000, ISO 15930, ISO 15076, ISO 15930, ISO 12646, ISO 12647-7, ISO 3664).

С 2011 по 2020 год нашу компанию проинспектировали более 100 аудиторских комиссий заказчиков. Все они давали положительные заключения касательно высокого уровня организации производства и функционирования систем контроля качества.

Знания, умения, инновации и продуктивность позволяют нам постоянно совершенствоваться. Мы стремимся быть первыми не по объемам производства, а по эффективности решений, результативности и стабильному уровню качества.

Сертификаты


Нормативные требования к фармупаковке

Разрешение РОСЗДРАВНАДЗОРА на размещение графических элементов на клапанах вторичной упаковки лекарственных препаратов

Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения

ПАСПОРТ ПРИОРИТЕТНОГО ПРОЕКТА "Внедрение автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя для защиты населения от фальсифицированных лекарственных препаратов и оперативного выведения из оборота контрафактных и недоброкачественных препаратов"


Постановление Правительста Российской Федерации 24.01.2017 " О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения"

Руководство по терминологии, используемой при производстве картона и картонной упаковки

Стандартизация шрифта Брайля /извлечение из Директивы 2001/83/EC Европейского парламента и Совета от 6 ноября 2001 г. и Директивы 2004/27/EC Европейского парламента и Совета от 31 марта 2004 г./

ПРИКАЗ от 21 сентября 2016 г. N 724н Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов

Приказ от 13 августа 2019 г. N 635н Министерства Здравоохранения об утверждении порядка
осуществления мониторинга движения и учета лекарственных препаратов

Стандарт заявки на полиграфическую продукцию

Декларация соответствия на пачку

Технические условия на печатные изделия из бумаги для упаковывания лекарственных препаратов (ТУ)

Технические условия на пачки из картона для упаковывания лекарственных препаратов



Требования к транспортной упаковке


Часто производительность фасовочной линии снижается из-за, на первый взгляд, «невидимых» отклонений показателей температуры и влажности при хранении картонной упаковки и инструкций на складах. В результате, появляются такие дефекты, как слипание листов инструкций, волнистость кромок, деформация пачек с бумажными инструкциями, изменение геометрических размеров и электризация картона и бумаги. В итоге, наладчик снижает скорость фасовки для обеспечения стабильности качества процесса фасовки.

У Вас бывают такие случаи?

Мы нашли способ минимизировать последствия хранения полиграфической продукции в нестабильных климатических условиях.

АО «ПРОМИС» разработало оптимальные способы упаковки полиграфической продукции, исходя из требований заказчиков, формулируемых в спецификациях и собственного 20-летнего производственного опыта.