Валидация, выполняемая до начала серийного производства продукции, предназначенной для реализации.
Перспективная валидация (Prospective Validation) — валидация, выполняемая до начала серийного производства продукции, предназначенной для реализации. Для систем маркировки применяется при первичном запуске новой линии или нового ПО: все тесты выполняются на тестовых или пилотных сериях до начала коммерческого производства. Является наиболее предпочтительным типом валидации с точки зрения GMP.
Нормативная база: ГОСТ Р 52249-2009; EU GMP