Действия, удостоверяющие, что оборудование или вспомогательные системы смонтированы, функционируют и дают ожидаемые результаты.
Квалификация (Qualification) — действия, удостоверяющие и подтверждающие документально тот факт, что оборудование или вспомогательные системы смонтированы должным образом, правильно функционируют и действительно приводят к ожидаемым результатам. Включает три этапа: IQ (квалификация монтажа), OQ (квалификация функционирования) и PQ (квалификация эксплуатации). Для систем маркировки квалифицируются: принтеры DataMatrix, верификаторы, картонажные автоматы, ПО L-2 и L-3.
Нормативная база: ГОСТ Р 52249-2009; EU GMP Annex 15