Обязательная маркировка ветеринарных препаратов — часть государственной системы контроля за оборотом товаров через платформу Честный ЗНАК. Цель — вывести с рынка контрафакт и обеспечить прослеживаемость каждой упаковки от завода до конечного покупателя. Для бизнеса это новые операционные требования, конкретные сроки и серьёзная ответственность за нарушения.
Правовую основу системы маркировки составляют Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон № 425-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части государственного регулирования торговли лекарственными препаратами для медицинского и ветеринарного применения». Конкретный порядок внедрения маркировки ветеринарных препаратов закреплён в Постановлении Правительства РФ № 1500 от 17.08.2023.
Если вы только начинаете разбираться в теме, рекомендуем также ознакомиться с нашими материалами: Маркировка лекарственных препаратов: общий порядок, Маркировка БАД.
Какие ветеринарные препараты подлежат маркировке
Под требования попадают лекарственные средства для ветеринарного применения, зарегистрированные в России и введённые в оборот на её территории. Это антибиотики, противопаразитарные средства, вакцины, иммуномодуляторы и другие препараты, которые реализуются через ветеринарные аптеки, зоомагазины, ветеринарные клиники и оптовых дистрибьюторов.
Перечень лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке, определяется в соответствии с Приказом Минсельхоза России № 604 «Об утверждении перечня лекарственных средств для ветеринарного применения» и данными Государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения.
Под маркировку не подпадают:
- препараты, произведённые для экспорта за пределы ЕАЭС;
- образцы для клинических исследований;
- препараты, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам (экстемпоральные);
- товары, находящиеся в международном транзите.
Если ветеринарный препарат зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения и предназначен для розничной или оптовой продажи внутри страны — он подлежит маркировке в обязательном порядке.
Кто обязан маркировать ветпрепараты
Обязанности распределяются по ролям участников товаропроводящей цепи. Каждый игрок несёт ответственность за свой участок работы с маркированным товаром. Полный перечень обязательств для каждой категории участников установлен Постановлением Правительства РФ № 1500 от 17.08.2023 и Правилами маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
| Участник рынка | Основная обязанность |
|---|---|
| Производитель | Наносить код маркировки на каждую единицу товара перед выпуском в оборот |
| Импортёр | Наносить коды до пересечения границы или на таможенном складе |
| Оптовый дистрибьютор | Принимать и передавать маркированный товар с фиксацией в системе |
| Розница (аптеки, зоомагазины) | Сканировать коды при приёмке и выводить товар из оборота при продаже |
| Ветеринарная клиника | Фиксировать получение препаратов и их использование, если закупает для собственных нужд |
Ветеринарные клиники — отдельный сегмент, который часто упускают из виду. Если клиника закупает ветпрепараты у дистрибьютора для лечения животных (не для перепродажи), она обязана принять маркированный товар через электронный документооборот и вывести каждую упаковку из оборота после использования. Для этого потребуются усиленная квалифицированная электронная подпись (УКЭП) и подключение к системе Честный ЗНАК.
Маркировка ветеринарных препаратов: оборудование, ПО и запуск на линии
- Организуем маркировку продукции на производстве с нуля
- Подберём решение под конкретную упаковочную линию и формат упаковки
- Обеспечим безопасную замену зарубежного оборудования и ПО
- Выполним пусконаладку, подготовим сотрудников к работе и обеспечим сервисное сопровождение
Сроки и этапы внедрения маркировки ветеринарных препаратов
Внедрение маркировки проходит поэтапно согласно Постановлению Правительства РФ № 1500 от 17.08.2023 с учётом последующих изменений. Ниже — актуальный график ключевых дат.
| Дата | Событие |
|---|---|
| 1 сентября 2023 | Старт добровольного эксперимента по маркировке ветпрепаратов |
| 1 марта 2025 | Обязательная регистрация производителей и импортёров в системе Честный ЗНАК |
| 1 сентября 2025 | Производители и импортёры обязаны наносить коды на все новые партии |
| 1 декабря 2025 | Оптовые участники рынка обязаны принимать и передавать маркированный товар через ЭДО |
| 1 марта 2026 | Розничные продавцы и ветеринарные клиники подключаются к обязательной маркировке |
| 1 сентября 2026 | Запрет на оборот немаркированных ветеринарных препаратов в любом звене цепи |
Рекомендуется отслеживать актуальную редакцию документа на официальном сайте системы Честный ЗНАК и в правовых базах данных. Изменения в сроках также публикуются на сайте Министерства сельского хозяйства РФ и Россельхознадзора.
Как работать с маркировкой ветпрепаратов: инструкция по ролям
Производитель
- Зарегистрироваться в системе Честный ЗНАК и получить доступ к личному кабинету.
- Описать товар в национальном каталоге — внести данные о препарате, упаковке и регистрационном удостоверении.
- Подать заявку на эмиссию кодов маркировки через личный кабинет.
- Получить коды и нанести их на каждую первичную упаковку перед выпуском в оборот.
- Сформировать агрегированные коды для транспортной тары: короб, паллета.
- Подать сведения о вводе в оборот через систему Честный ЗНАК.
Импортёр
- Зарегистрироваться в системе маркировки и получить УКЭП.
- Описать товар в каталоге или подтвердить уже существующую карточку.
- Заказать коды маркировки до поставки товара в Россию.
- Организовать нанесение кодов на производстве за рубежом или на таможенном складе.
- После завершения таможенного оформления подать уведомление о вводе в оборот.
Порядок таможенного оформления маркированных ветпрепаратов регулируется Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 72 от 23.11.2020.
Оптовый дистрибьютор
- Подключиться к системе Честный ЗНАК и настроить электронный документооборот.
- При приёмке товара сканировать коды и проверять их статус через систему.
- При отгрузке передавать сведения о смене собственника через универсальный передаточный документ с кодами.
- Обеспечить сохранность кодов на упаковках на протяжении всего хранения.
Требования к оформлению универсального передаточного документа с кодами маркировки установлены Приказом ФНС России № ЕД-7-26/736@ от 12.10.2020.
Розница и ветеринарные клиники
- Получить УКЭП, зарегистрироваться в системе Честный ЗНАК.
- Подключить кассовый терминал с поддержкой сканирования Data Matrix или отдельный 2D-сканер.
- При приёмке проверять коды через ЭДО и подтверждать поступление.
- При продаже — кассир сканирует код, фискальный регистратор автоматически передаёт данные о выводе из оборота в систему.
- Ветклиники при использовании препарата без кассовой продажи вводят данные о списании вручную через личный кабинет.
Требования к контрольно-кассовой технике и фискальным регистраторам определены Федеральным законом № 54-ФЗ «О применении контрольно-кассовой техники».
Готовите новую линию или модернизируете действующую? Начните с проекта маркировки
- Проверим требования к линии, упаковке, скорости и агрегации
- Предложим схему размещения оборудования и точек контроля
- Подготовим решение на базе оборудования и ПО уровня L3
- Сопроводим внедрение, тестирование и запуск в промышленную эксплуатацию
Как зарегистрироваться в системе «Честный ЗНАК»
Процедура одинакова для всех участников рынка. При наличии готовой электронной подписи занимает от одного до трёх рабочих дней. Полный регламент регистрации размещён на официальном сайте системы Честный ЗНАК.
Что потребуется:
- Действующая УКЭП на руководителя или уполномоченное лицо (выдаётся аккредитованными удостоверяющими центрами в соответствии с Федеральным законом № 63-ФЗ «Об электронной подписи»).
- ИНН организации или ИП.
- Доступ к сайту честныйзнак.рф.
Пошаговый порядок:
- Перейдите на портал системы Честный ЗНАК и нажмите «Зарегистрироваться».
- Выберите тип участника: производитель, импортёр, оптовик или розница.
- Подтвердите личность через УКЭП — система автоматически подтянет данные из ЕГРЮЛ или ЕГРИП.
- Заполните анкету организации и укажите товарные группы, в том числе «ветеринарные препараты».
- Дождитесь активации личного кабинета — обычно это происходит в течение суток.
- Подайте заявку на эмиссию кодов маркировки для своих препаратов.
Необходимое оборудование:
- 2D-сканер штрихкодов с поддержкой формата Data Matrix.
- Для производителей — принтер этикеток или система встроенного нанесения кода на линии.
- Кассовый терминал с актуальной прошивкой для розницы.
- Программное обеспечение для работы с ЭДО: СБИС, 1С, Диадок или аналоги.
Подобрать подходящее оборудование и программное обеспечение поможет наш раздел Оборудование для маркировки ветпрепаратов.
Код маркировки Data Matrix для ветпрепаратов
Каждая единица ветеринарного препарата получает уникальный код маркировки в формате Data Matrix — двумерный матричный штрихкод. Он содержит:
- GTIN — глобальный идентификатор торговой единицы (14 знаков);
- серийный номер — уникальная последовательность из 13 символов;
- ключ проверки и код проверки — для защиты от подделки.
Код наносится непосредственно на первичную упаковку: флакон, блистер, тубу, ампулу. Минимальный размер — 10×10 мм, контрастность должна обеспечивать надёжное считывание промышленным сканером. Если первичная упаковка слишком мала, код допускается размещать на вторичной потребительской упаковке. Технические требования к нанесению кода подробно изложены в ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008 «Символика штрихового кода. Data Matrix».
Средствами идентификации для ветпрепаратов служат коды, заказанные через личный кабинет системы Честный ЗНАК. Стоимость одного кода — 50 копеек без НДС, что установлено Постановлением Правительства РФ № 577 от 08.05.2019.
Штрафы за нарушение маркировки ветеринарных препаратов
Ответственность за нарушения в сфере обязательной маркировки установлена статьёй 15.12 КоАП РФ. Штрафы существенные — игнорировать требования экономически невыгодно.
| Нарушение | Должностные лица | Юридические лица |
|---|---|---|
| Производство или ввод в оборот без маркировки | 5 000–10 000 ₽ | 50 000–100 000 ₽ + конфискация |
| Продажа немаркированного товара | 5 000–10 000 ₽ | 50 000–300 000 ₽ + конфискация |
| Несвоевременная подача сведений в систему | 1 000–10 000 ₽ | 10 000–100 000 ₽ |
| Оборот с нарушением порядка передачи данных | 5 000–10 000 ₽ | 50 000–100 000 ₽ |
Помимо административных штрафов, крупные партии немаркированных препаратов могут стать основанием для возбуждения уголовного дела по статье 171.1 УК РФ — если стоимость товара превышает 1,5 млн рублей. Роспотребнадзор и налоговые органы проводят плановые и внеплановые проверки, используя мобильное приложение Честный ЗНАК для мгновенной проверки кода прямо на полке магазина или склада.
Маркировка остатков ветеринарных препаратов
Немаркированные остатки на складе — одна из самых острых практических проблем при переходе на новый порядок. Порядок работы с остатками закреплён в Постановлении Правительства РФ № 1500 от 17.08.2023. Алгоритм действий следующий:
- Инвентаризация. Проведите полный учёт немаркированных препаратов до даты введения запрета на оборот.
- Описание товара. Внесите каждую позицию в национальный каталог системы Честный ЗНАК, если карточка ещё не создана.
- Заказ кодов. Подайте заявку на эмиссию кодов маркировки для остатков через личный кабинет — укажите причину «маркировка остатков».
- Нанесение кодов. Распечатайте этикетки с кодами Data Matrix и наклейте их на каждую единицу товара. Для этого достаточно принтера этикеток и 2D-сканера.
- Ввод в оборот. Подайте уведомление о вводе остатков в оборот через личный кабинет с указанием способа «маркировка остатков».
- Контроль. После завершения перемаркировки весь товар работает в штатном режиме наравне с изначально промаркированными партиями.
Важно завершить перемаркировку до 1 сентября 2026 года. После этой даты любой немаркированный препарат, обнаруженный в обороте, будет расцениваться как нарушение со всеми вытекающими санкциями. Организациям с большим складским запасом рекомендуется начинать процесс заблаговременно: перемаркировка сотен и тысяч товарных позиций (SKU) требует времени, а автоматизировать её помогут товароучётные системы с интеграцией в Честный ЗНАК.
Какое оборудование нужно для работы с маркировкой
Набор оборудования зависит от того, на каком этапе оборота вы находитесь. Производителю нужно одно, рознице — другое. Перечислим базовый комплект для каждой роли.
| Оборудование | Производители, импортёры | Оптовые компании | Розничные торговые точки |
|---|---|---|---|
| Онлайн-касса | нет | нет | да |
| 2D-сканер | да | да | да |
| Терминал сбора данных | да | да | да |
| Принтер этикеток | да | да | да |
| Регистратор эмиссии | да | нет | нет |
| Регистратор выбытия | нет | нет | да |
Перед покупкой стоит убедиться, что оборудование совместимо с вашим учётным сервисом.
Комплексное решение для организации маркировки ветеринарных препаратов в соответствии с требованиями законодательства РФ.
В составе комплекса
- оборудование для автоматической сериализации;
- оборудование для полуавтоматической агрегации;
- программное обеспечение «ПроСалекс» уровня L3.
Экономичное решение для небольших производств и ручных процессов фасовки.
Комплекс «ПроСалекс SE» — решение для нанесения 2D-кода на упаковку с помощью этикеток. Подходит для компаний с небольшим объёмом производства (менее 8 000 упаковок в смену и не более 500 000 упаковок в месяц) и ручным способом фасовки.
Источники
- Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств»
- Федеральный закон № 425-ФЗ от 28.12.2017 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части государственного регулирования торговли лекарственными препаратами для медицинского и ветеринарного применения»
- Федеральный закон № 63-ФЗ от 06.04.2011 «Об электронной подписи»
- Федеральный закон № 54-ФЗ от 22.05.2003 «О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении расчётов в Российской Федерации»
- Постановление Правительства РФ № 1500 от 17.08.2023 «Об утверждении Правил маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения»
- Постановление Правительства РФ № 577 от 08.05.2019 «Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки»
- Решение Совета Евразийской экономической комиссии № 72 от 23.11.2020 «О маркировке товаров средствами идентификации в Евразийском экономическом союзе»
- Статья 15.12 КоАП РФ «Производство или продажа товаров и продукции, в отношении которых установлены требования по маркировке и (или) нанесению информации»
- Статья 171.1 УК РФ «Производство, приобретение, хранение, перевозка или сбыт товаров и продукции без маркировки»
- Официальный сайт системы Честный ЗНАК — раздел «Ветеринарные препараты»
- Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения
- Методические рекомендации ЦРПТ по маркировке ветеринарных препаратов
- ГОСТ Р ИСО/МЭК 16022-2008 «Автоматическая идентификация. Символика штрихового кода. Спецификация символики Data Matrix»
Частые вопросы о маркировке ветпрепаратов
Да, если они остаются в обороте после 1 сентября 2026 года — даты запрета на оборот немаркированных товаров, установленной Постановлением Правительства РФ № 1500 от 17.08.2023. До этой даты такие остатки можно реализовывать без кодов, но после — только после перемаркировки.
Нет. После перехода производителей на обязательную маркировку с 1 сентября 2025 года все партии, выпущенные в оборот, будут промаркированы. Клиника обязана принимать их через ЭДО.
Участник оборота, обнаруживший нечитаемый код, обязан составить акт и обратиться к поставщику для замены. Реализовывать товар с повреждённым кодом запрещено. Производитель вправе нанести новый код через процедуру перемаркировки с уведомлением системы.
Регистрация одна — на юридическое лицо. Все точки продаж работают в рамках единого личного кабинета. Для каждой точки настраивается отдельное место деятельности с соответствующим оборудованием.
Да. Любое перемещение маркированного товара между участниками оборота, включая безвозмездную передачу, фиксируется в системе Честный знак через соответствующий тип документа согласно требованиям Постановления Правительства РФ № 1500 от 17.08.2023.
Участник оборота обязан передать сведения о переходе права собственности не позднее трёх рабочих дней с момента отгрузки. Нарушение этого срока влечёт административную ответственность согласно статье 15.12 КоАП РФ.
Рекомендуем к прочтению
Маркировка спортивного питания в системе Честный ЗНАК становится обязательной для всей цепочки — от производства до розничной продажи. Государство последовательно распространяет на этот рынок те же требования прослеживаемости, что уже действуют для молочной продукции, БАД и питьевой воды. В этой статье разберём, что именно нужно маркировать, в какие сроки и как подготовиться без штрафов. Если […]
Маркировка косметики — обязательное требование государственной информационной системы мониторинга, которое распространяется на всю цепочку от производителя до покупателя. Каждой упаковке присваивается уникальный код DataMatrix: он наносится на потребительскую упаковку и сканируется при приёмке, продаже и списании. Система работает на основе средств идентификации и позволяет выявлять контрафакт — уже сейчас это повод привести документооборот в порядок, […]
Каждая упаковка таблеток, флакон сиропа или ампула с раствором сегодня проходит через государственную систему контроля. Это стало возможным благодаря маркировке лекарственных средств — механизму, который позволяет отследить путь препарата от завода до пациента. В нашей статье разберём, что это такое, кого касается, какие действуют сроки, как устроен код DataMatrix и что грозит за нарушения. Что такое маркировка лекарственных средств Маркировка лекарственных […]
вопросы?