Маркировка медицинских изделий — одна из наиболее динамично развивающихся тем в сфере регуляторики. Государство последовательно расширяет перечень товаров, подлежащих обязательной прослеживаемости, и медицинские изделия входят в число приоритетных категорий. Производители, импортёры, дистрибьюторы и аптечные сети уже сейчас работают в условиях расширенных требований — и должны чётко понимать действующие правила и то, что ожидает рынок до […]
Маркировка шприцов — не формальность, а ключевой элемент безопасности пациента. Неправильно оформленная или отсутствующая маркировка медизделий влечёт административную ответственность, запрет на реализацию и отзыв партии с рынка. В этой статье разбираем, что должна содержать упаковка шприца, как работает система Честный Знак и как проверить соответствие маркировки действующим нормам. Общие требования к маркировке медицинских изделий Общие требования к маркировке […]
С 2026 года маркировка салфеток стала частью обязательных требований к средствам личной гигиены. Производители, импортёры, оптовики и розничные магазины обязаны подключиться к системе Честный знак и передавать сведения о каждой единице товара. Разбираемся, какие именно виды салфеток попадают под требования, в какие сроки нужно успеть и что грозит за нарушения. Какие салфетки подлежат обязательной маркировке Обязательная маркировка […]
Маркировка тест-полосок для определения уровня глюкозы — обязательное требование для всех участников оборота этих медицинских изделий. Производители, импортёры, дистрибьюторы и аптечные организации обязаны работать в системе «Честный знак» и передавать данные о каждой операции с товаром. В 2026 году требования ужесточились: введена обязательная верификация при выбытии и расширены правила агрегации упаковок. Внедрить необходимое оборудование и […]
Маркировка медицинских масок стала обязательной в России в рамках государственной программы цифровой прослеживаемости товаров. Каждая упаковка масок получает уникальный код Data Matrix, который фиксируется на всём пути от производителя до конечного покупателя. Система Честный знак позволяет проверить подлинность товара за секунды — достаточно навести камеру смартфона на двухмерный штрихкод. Маркировка медицинских изделий защищает покупателей от контрафакта и […]
Маркировка экспресс-тестов: что нужно знать Экспресс-тесты — привычные расходные материалы: их покупают в аптеках, используют дома и в медицинских учреждениях для быстрой диагностики инфекций, гормональных нарушений и других состояний. После пандемии COVID-19 рынок таких изделий резко вырос, и государство взяло его под контроль. Маркировка экспресс-тестов становится обязательной с 2026 года в рамках расширения системы «Честный […]