Агрегация лекарств: что это и как сделать правильно

Что такое агрегация лекарств и зачем она нужна

Агрегация лекарств — процесс объединения промаркированных упаковок препаратов в более крупную единицу хранения с фиксацией иерархии кодов в системе Честный ЗНАК. Проще говоря: несколько пачек собираются в групповую упаковку, несколько групповых — на поддон. При этом система знает, какой код находится внутри каждого контейнера.

Маркировка лекарственных средств в России регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ об обращении лекарственных препаратов и постановлениями Правительства РФ. Агрегирование стало обязательным требованием в рамках этой системы — без него корректная передача товара по цепочке поставок невозможна. Подробнее о том, как выстроить полный цикл контроля препаратов, читайте в разделе маркировка лекарственных средств.

На практике агрегация ускоряет приёмку и отгрузку: вместо сканирования тысяч отдельных пачек достаточно считать один код транспортной упаковки. Это экономит время на складе и снижает риск ошибок при инвентаризации.

Сериализация и агрегация лекарственных препаратов: в чём разница

Сериализация и агрегация — два самостоятельных, но взаимосвязанных процесса маркировки фармпродукции. Их часто путают, хотя они решают разные задачи.

Сериализация — нанесение уникального кода Data Matrix на каждую вторичную упаковку препарата. Каждая пачка получает свой идентификатор, который регистрируется в Честном ЗНАКе. На этом этапе конкретный экземпляр лекарства появляется в государственной базе.

Агрегация лекарственных препаратов — следующий шаг: промаркированные упаковки объединяются в транспортную или третичную упаковку, а связь между кодами фиксируется в ФГИС МДЛП. Система запоминает, что в коробе с кодом «X» находятся пачки с кодами «A», «B» и «C».

Ключевое различие: сериализация идентифицирует единицу товара, агрегирование выстраивает иерархию «упаковка внутри упаковки». Без сериализации агрегация невозможна — нечего объединять. Оборудование и программное обеспечение для обоих процессов представлено в нашем каталоге решений по маркировке.

Агрегация транспортной упаковки: как это работает

Транспортная упаковка содержит несколько вторичных (потребительских) упаковок лекарств. На неё наносится собственный код SSCC или Data Matrix, связанный с кодами всего содержимого.

Бизнес-процесс агрегирования охватывает три уровня:

• Первый уровень — вторичная упаковка (пачка препарата с кодом Data Matrix).
• Второй уровень — групповая упаковка (короб), содержащая несколько пачек.
• Третий уровень — третичная упаковка (поддон или паллета), объединяющая несколько коробов.

Все связи между уровнями передаются в ФГИС МДЛП — федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Если при проверке сканируется код паллеты, система мгновенно показывает весь состав вплоть до отдельных пачек.

Агрегация фармпродукции также упрощает разагрегирование — разборку транспортной упаковки при приёмке или продаже. Когда короб вскрывается, участник оборота фиксирует в системе факт разагрегирования, и каждая пачка снова учитывается отдельно. Это важно при частичной отгрузке или возврате: достаточно разагрегировать нужный уровень, не затрагивая остальные коды.

Как агрегировать лекарства: пошаговая инструкция

Производители работают по схеме 911, аптеки и дистрибьюторы — по схеме 915. Ниже приведена последовательность для обоих случаев с учётом их специфики.

Шаг 1. Подготовка оборудования и ПО

Для агрегирования потребуется 2D-сканер штрихкодов, принтер этикеток для нанесения кодов на короба и поддоны, а также учётная система, интегрированная с ФГИС МДЛП. Производители используют промышленные линии агрегации, аптеки — ручные или настольные сканеры. Минимальные требования к ПО: поддержка формата Data Matrix и возможность передачи данных в ФГИС МДЛП через API или оператора ЭДО. Подобрать подходящее оборудование для маркировки 2D-кодом можно в нашем каталоге.

Шаг 2. Сканирование вторичных упаковок

Каждую пачку сканируют перед укладкой в короб. Учётная система накапливает список кодов, которые войдут в одну транспортную упаковку. Дублирование кода или пропуск пачки на этом этапе приводят к расхождениям в ФГИС МДЛП.

Шаг 3. Нанесение кода на транспортную упаковку

После формирования короба на него наклеивается этикетка с кодом агрегата. По схеме 911 для производителей это, как правило, SSCC-код; по схеме 915 допускается Data Matrix.

Шаг 4. Передача данных в ФГИС МДЛП

Сформированная иерархия кодов отправляется в систему через оператора ЭДО или напрямую по API. Данные должны быть переданы до момента отгрузки товара.

Шаг 5. Контроль и исправление ошибок

После загрузки система возвращает статус обработки. Если часть кодов не прошла проверку — их исключают из агрегата и повторяют процедуру для скорректированного состава.

Автоматическое и полуавтоматическое решение

Комплексное решение для организации маркировки лекарств  в соответствии с требованиями законодательства РФ.

В составе комплекса

• оборудование для автоматической сериализации;
• оборудование для полуавтоматической агрегации;
• программное обеспечение «ПроСалекс» уровня L3.

Узнать подробнее

---

Ручное решение маркировки

Экономичное решение для небольших производств и ручных процессов фасовки.

Комплекс «ПроСалекс SE» — решение для нанесения 2D-кода на упаковку с помощью этикеток. Подходит для компаний с небольшим объёмом производства (менее 8 000 упаковок в смену и не более 500 000 упаковок в месяц) и ручным способом фасовки.

Узнать подробнее

---