В некоторых странах фарма заменила бумажные инструкции по медицинскому применению (ИМП) на электронные. Возможно ли перейти от использования физических инструкций к цифровым в России, мы спросили у экспертов XIII Международного фармацевтического форума PharmPRO-2024.
В России цифровые инструкции к некоторым препаратам доступны в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Пациенты могут установить приложение «Честный ЗНАК», отсканировать 2D-код на пачке с лекарством и увидеть верифицированную ИМП. Как отметил руководитель группы проекта «Фарма» Центра развития перспективных технологий (ЦРПТ) Егор Жаворонков, изначально планировалось сделать загрузку инструкции в систему обязательной, но рынок отстоял мнение о том, что для начала нужно запустить пилотный проект. Спустя полтора года наличие электронной версии ИМП так и не стало обязательным, а остается добровольным. По мнению спикера форума, обязательными электронные инструкции могут стать, когда в стране вырастет уровень цифровой грамотности населения.
Заместитель директора департамента развития производства и регистрации ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг» Ирина Краснова считает, что возможность ознакомиться с инструкцией с помощью системы «Честный ЗНАК» — шаг в направлении замены бумажных ИМП на цифровые, и перевести инструкции в электронный вид в целом возможно.
«Их удобнее актуализировать, а также они могут снизить объем затрат при производстве лекарственных препаратов», — отметила специалист.
При этом Ирина Краснова подчеркнула, что уровень цифровой грамотности и технологическое оснащение в субъектах РФ разное, из-за чего население в отдаленных частях страны может не иметь возможности использовать цифровую инструкцию. Это единственное объективное препятствие для внедрения электронных ИМП, считает спикер форума.
«Удобство электронной инструкции в том, что ее можно загрузить в телефон и не переживать, что выкинул, или вспоминать, куда положил. Но далеко не все пользуются специальными приложениями и сканируют QR-коды — часть населения, которая не дружит с технологиями, у нас достаточно велика», — согласился технолог полиграфического производства АО «Промис» Евгений Порушонков.
Он добавил, что скептически относится с скорой цифровизации, потому что такое нововведение требует масштабной подготовки.
Директор департамента качества компании «ГЕРОФАРМ» Асмик Абраамян считает внедрение электронных инструкций логичным шагом.
«Цифровизация уже настолько плотно вошла в жизнь нашего общества, что игнорировать этот тренд невозможно, — подчеркнула она. — Главное подойти к нему системно, учитывая потребности и возможности разных категорий населения».
Компания «ПРОМИС» уже начала подготовку к цифровизации. Специалисты разработали систему для согласования макетов ORIGINAL-MAKET.PRO и онлайн-сервис для создания объемных моделей пачки «3D-ГЕНЕРАТОР». Заказчики упаковочной продукции могут получить доступ к ним, чтобы стать еще более пациентоцентричными. Совсем скоро «ПРОМИС» представит еще один сервис — «Мастер интеграций», с помощью которого цифровые версии инструкций и макетов вторичной упаковки можно будет загрузить в систему «Честный ЗНАК».