
Требования к упаковке косметики — это не вопрос дизайна, а часть обязательных норм безопасности. За их нарушение производителю и продавцу грозят штрафы, изъятие партии и отзыв декларации соответствия. Разберём, какие нормативные требования к упаковке косметики действуют в России и ЕАЭС, как проверять тару и что писать на этикетке.
Нормативные требования к упаковке косметики
Основу регулирования задают технические регламенты Таможенного союза. Они обязательны для всех, кто выпускает и продаёт парфюмерно-косметическую продукцию на территории ЕАЭС. Дополняют их государственные стандарты, которые уточняют конкретные параметры тары и маркировки.
Главный принцип прост: упаковка не должна навредить человеку и самому продукту. Она обязана сохранять свойства средства на протяжении всего срока годности. Все обязательные сведения о товаре должны быть читаемы и достоверны.
Производитель отвечает за соответствие упаковки сразу нескольким документам. Это ТР ТС 009/2011, ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки» и профильные ГОСТы. Ниже разберём каждый блок отдельно.
ТР ТС 009/2011 о безопасности косметической продукции
Технический регламент Таможенного союза 009/2011 — ключевой документ для всей отрасли. Он устанавливает требования к безопасности парфюмерно-косметической продукции. Регламент действует с 2012 года и охватывает производство, хранение, перевозку и реализацию.
Документ прямо формулирует несколько обязанностей производителя. Продукция должна быть безопасна при использовании по назначению. Упаковка должна защищать содержимое от внешних воздействий и загрязнений. Информация для потребителя обязана быть полной и понятной.
Отдельное внимание регламент уделяет контакту упаковки с продуктом. Ее материалы не должны выделять вещества, опасные для здоровья. Они обязаны сохранять стабильность состава средства. Это особенно важно для кремов, сывороток и продуктов с активными компонентами.
Регламент содержит приложения со списками разрешённых и запрещённых веществ, ограничениями по концентрациям и требованиями к микробиологической чистоте. Упаковка обязана поддерживать все эти параметры на протяжении всего срока годности косметического средства.
Блок ТР ТС 009/2011 | Что регулирует для упаковки |
Область применения | Перечень косметики и парфюмерии, находящейся под контролем |
Требования безопасности | Защита продукта и потребителя |
Маркировка | Обязательный состав сведений на этикетке |
Оценка соответствия | Декларирование и регистрация |
Приложения | Списки веществ, ограничения, методы контроля |
ГОСТы и стандарты для упаковки косметики
Государственные стандарты конкретизируют то, что регламент задаёт в общем виде. Они описывают типы тары, размеры, допуски и методы испытаний. Ниже — базовый набор документов, который стоит держать под рукой.
ГОСТ 28303-89 — изделия парфюмерно-косметические, упаковка, маркировка, транспортирование и хранение.
ГОСТ 31678-2012 — продукция парфюмерно-косметическая, термины и определения.
ГОСТ 31679-2012 — продукция косметическая жидкая, общие технические условия.
ГОСТ 31460-2012 — кремы косметические, общие технические условия.
ГОСТ 31696-2012 — продукция косметическая гигиеническая моющая.
ГОСТ 32117-2013 — продукция парфюмерная жидкая.
ГОСТ 33756-2016 — упаковка потребительская полимерная.
ГОСТ 14192-96 — маркировка грузов.
ГОСТ 8.579-2002 — требования к количеству фасованного товара в упаковке.
По этим документам проверяют тару, наносят надписи и проводят испытания. Стандарты регулярно обновляются, поэтому важно отслеживать актуальные редакции перед запуском нового продукта.
Общие требования к упаковке косметической продукции
Упаковка выполняет несколько задач одновременно: защищает продукт, информирует покупателя и обеспечивает удобство использования. Все нормативные требования к ней вытекают именно из этих функций.
Базовые правила просты: тара должна быть герметичной, прочной и инертной. Она не должна вступать в реакцию с содержимым. Материалы обязаны быть разрешены для контакта с косметической продукцией.
Есть и санитарные требования. Упаковка не должна накапливать загрязнения и обязана легко открываться и дозировать средство. Для отдельных категорий важна защита от детей и от подделок.
Функции упаковки косметики
Каждая функция тары подкреплена нормами. Разберём их по порядку.
Барьерная защита. Тара изолирует продукт от кислорода, влаги, света и микроорганизмов. Это продлевает срок годности и сохраняет текстуру средства.
Дозирование. Упаковка должна выдавать нужное количество продукта. Помпы, дозаторы и аппликаторы нормируют расход. Для лечебной косметики это особенно важно.
Информационная роль. На таре размещают состав, срок годности и данные изготовителя. Без этого товар нельзя законно продавать.
Удобство использования. Форма флакона и крышки влияет на восприятие продукции потребителем. Эргономика снижает риск проливания и загрязнения содержимого.
Защита от подделок. Сложные формы, пломбы и защитные элементы затрудняют несанкционированное копирование продукта.
Транспортная устойчивость. Упаковка должна выдерживать перевозку и штабелирование без повреждений.
Требования к материалам упаковки
Материалы, контактирующие с косметикой, подчиняются строгим правилам. Они должны быть инертными и гигиеничными. Не допускается миграция вредных веществ в продукт.
Основные требования к материалам упаковки:
химическая стойкость к компонентам средства;
отсутствие токсичных выделений;
разрешение для контакта с косметическими средами;
стабильность при перепадах температуры;
устойчивость к УФ-излучению там, где это нужно;
соответствие требованиям ТР ТС 005/2011 о безопасности упаковки.
На практике чаще всего используют полимеры, стекло, металл и картон. У каждого материала есть свои ограничения по контакту с продуктом. Например, некоторые эфирные масла разрушают отдельные виды пластика, а спирт требует плотных прокладок между крышкой м флаконом.
Материал | Плюсы | Ограничения |
Стекло | Инертно, не впитывает запахи | Хрупкое, тяжёлое |
ПЭТ | Лёгкий, прочный, прозрачный | Ограниченная барьерность |
ПП | Стоек к маслам | Мутнеет, менее прозрачен |
ПЭВП | Гибкий, герметичный | Пропускает часть ароматов |
Алюминий | Барьер от света и воздуха | Реагирует с кислотами |
Картон | Экологичный, дешёвый | Не защищает от влаги |
Первичная упаковка косметики
Первичная упаковка контактирует с продуктом напрямую. Это флакон, туба, банка, стик или ампула. От неё зависит сохранность средства и его безопасность для покупателя.
К такой таре предъявляют самые жёсткие требования. Она должна быть совместима с содержимым, а её материалы не должны разлагаться под действием компонентов средства. Первичная упаковка обязана сохранять герметичность весь срок годности, не выделять посторонний запах и не впитывать аромат продукта. Любые отклонения ведут к изъятию всей партии.
Виды первичной упаковки
Формат первичной упаковки подбирают под тип продукта. Ниже таблица с основными вариантами.
Вид | Для чего применяют | Особенности |
Флакон | Лосьоны, тоники, парфюмерия | Стекло или ПЭТ, часто с помпой |
Туба | Кремы, гели, зубная паста | Ламинат или пластик, экономична |
Банка | Плотные кремы, маски, скрабы | Широкое горло, под крышку |
Стик | Дезодоранты, бальзамы | Твёрдая форма, выдвижной механизм |
Ампула | Сыворотки, концентраты | Полная герметичность, одноразовость |
Флакон-спрей | Термальная вода, фиксаторы | Распылитель с точной дозировкой |
Саше | Пробники, маски | Малый объём, фольга или ламинат |
Выбор зависит от вязкости продукта, условий применения и планируемого срока использования. Для детской косметики чаще берут тубы и флаконы с ограничением потока, чтобы ребёнок не смог случайно выдавить много средства.
Маркировка первичной упаковки
Первичная тара несёт минимум обязательных сведений. Полный состав может быть вынесен на вторичную упаковку. Но ряд данных обязан быть на самой таре.
Что указывают на флаконе, тубе или банке:
название продукта и назначение;
наименование и адрес изготовителя;
срок годности или дату его окончания;
номер партии;
объём или массу нетто;
список ингредиентов, если позволяет место;
условия хранения при необходимости.
Если места мало, состав переносят на вторичную упаковку или на вкладыш. Но информация о партии и сроке годности должна оставаться на самой таре — иначе после выбрасывания коробки продукт нельзя идентифицировать.
Вторичная упаковка косметической продукции
Вторичная упаковка — это коробка, конверт или этикеточный блок. Она защищает продукт в магазине и несёт полную потребительскую информацию. Часто именно её изучает покупатель перед покупкой.
Такая упаковка не контактирует с содержимым напрямую, но требования к ней остаются строгими. Она должна сохранять товарный вид, защищать от повреждений и не портиться в условиях склада. Вторичная упаковка также служит носителем обязательных сведений: если первичная тара мала, все данные размещают именно здесь.
Информация на вторичной упаковке
На коробке или этикетке размещают полный набор сведений. Обязательные блоки:
наименование и назначение продукции;
товарный знак или бренд;
наименование изготовителя и его адрес;
страна происхождения;
состав ингредиентов по INCI;
номинальное количество продукта;
срок годности и условия хранения;
номер партии или серии;
сведения о декларации соответствия;
меры предосторожности;
способ применения (при необходимости).
Все надписи должны быть читаемыми. Мелкий шрифт, низкий контраст и склейка текста недопустимы — это частая причина претензий надзорных органов.
Совместимость вторичной упаковки с продуктом
Вторичная упаковка защищает товар от света, влаги и пыли. Она также снижает риск подмены и вскрытия. Для этого применяют защитные элементы:
пломбы и контрольные наклейки;
перфорацию и защитные клапаны;
голограммы и QR-коды;
индивидуальную упаковку в плёнку.
Материал коробки должен быть совместим с условиями хранения. Картон не должен размокать при высокой влажности, а краска не должна пачкать руки и сам флакон. Для парфюмерии коробка дополнительно выполняет светозащитную функцию.
Транспортная упаковка и транспортирование косметики
Транспортная упаковка объединяет несколько единиц товара: это коробки, ящики, лотки и палеты. Она защищает продукт при перевозке и хранении на складе.
Такая тара не контактирует с продуктом, но её прочность и маркировка строго нормируются ГОСТами. От нее зависит сохранность всей партии при доставке в магазины и на склады маркетплейсов.
Картонная упаковка для косметики под требования ТР ТС
- Соберём первичную и вторичную упаковку под продукт
- Разместим обязательную маркировку на русском языке
- Подберём материал, совместимый со средством
- Учтём срок годности, партию и условия хранения на пачке
Требования к транспортной таре
Транспортная упаковка должна выдерживать реальные нагрузки: штабелирование, тряску и перепады температуры.
Основные критерии:
достаточная прочность при штабелировании;
устойчивость к влаге и механическим ударам;
наличие транспортной маркировки по ГОСТ 14192-96;
возможность многоразового использования, если это заявлено;
соответствие весу и габаритам груза.
Коробки из гофрированного картона — самый частый вариант. Для парфюмерии и стеклянной тары используют дополнительную амортизацию: прокладки, ячейки и пузырчатую плёнку.
Условия транспортирования парфюмерно-косметической продукции
Перевозка напрямую влияет на качество продукта. Особенно чувствительны парфюмерия и косметика с активными компонентами.
Ключевые условия, которые должны быть соблюдены при перевозке:
температура в диапазоне, указанном изготовителем;
защита от прямого солнечного света;
отсутствие резких перепадов влажности;
отсутствие контакта с пахучими грузами;
отсутствие контакта с токсичными веществами.
Парфюмерию обычно перевозят при температуре от 5 до 25 °C. Для некоторых эмульсий допустим расширенный диапазон, но конкретику всегда берут из документов изготовителя. Замораживание кремов губительно, и для них нередко требуется отапливаемый транспорт зимой.
Тип продукции | Температура перевозки | Дополнительно |
Парфюмерия | 5–25 °C | Защита от света и ударов |
Кремы и эмульсии | 5–25 °C | Без замораживания |
Шампуни и гели | 0–25 °C | Без резких перепадов |
Детская косметика | 5–25 °C | Отдельно от пахучих грузов |
Мыло твёрдое | 0–30 °C | Защита от влаги |
Маркировка косметической продукции по ГОСТам
Маркировка — это язык упаковки для покупателя и контролёра. Она должна быть полной, точной и читаемой. Требования к потребительской маркировке задают ТР ТС 009/2011 и профильные ГОСТы.
Основные правила: информация наносится несмываемым способом, сохраняется весь срок годности и не должна вводить потребителя в заблуждение. Отдельно работают системы прослеживаемости: духи и туалетная вода подлежат обязательной цифровой маркировке кодами Data Matrix в системе «Честный знак».
Обязательная информация на этикетке
Перечень обязательных сведений на этикетке строго определён регламентом. Ничего из списка нельзя пропускать:
наименование продукции;
назначение, если оно не очевидно из названия;
название и адрес изготовителя;
страна происхождения;
номинальный объём или масса;
состав;
срок годности;
условия хранения;
способ применения (при необходимости);
меры предосторожности;
номер партии;
сведения о подтверждении соответствия.
Отсутствие любого пункта ведёт к претензиям со стороны надзора. Покупатель тоже вправе потребовать полную информацию о товаре.
Язык маркировки и единицы измерения
Маркировка товаров, реализуемых на территории ЕАЭС, должна быть выполнена на русском языке. Допускается дублирование на других языках, но русский текст обязателен и должен быть полным.
Единицы измерения используют метрические: объём — в миллилитрах или литрах, масса — в граммах или килограммах. Есть и особые правила оформления:
срок годности указывают в месяцах или конкретной датой;
дату пишут в формате ММ.ГГГГ или ДД.ММ.ГГГГ;
объём указывают без избыточной точности;
текст не должен быть мелким или нечитаемым.
Параметр | Допустимые обозначения |
Объём | мл, л |
Масса | г, кг |
Срок годности | 1 год, 12 месяцев |
Дата | 05.2027 |
Партия | № партии 12345 |
Потребительская информация для косметики
Покупатель имеет право знать, что он покупает — это закреплено законом о защите прав потребителей. Для косметики это особенно важно из-за риска аллергических реакций.
Потребительская информация должна быть понятной человеку без специальных знаний и помогать безопасно выбрать и использовать продукт.
Состав и ингредиенты
Состав указывают по международной номенклатуре INCI. Ингредиенты перечисляют в порядке убывания концентрации, а при концентрации менее 1% порядок может быть произвольным.
Есть обязательные оговорки:
потенциальные аллергены указывают отдельно, если они превышают порог;
наночастицы маркируют пометкой (nano);
ароматические композиции обозначают общим термином Parfum;
красители указывают по индексу цвета CI.
Человек с аллергией должен иметь возможность быстро проверить состав. Поэтому шрифт и контраст в этом блоке критичны.
Срок годности и дата изготовления
Срок годности определяет, сколько времени продукт сохраняет заявленные свойства. Его устанавливает производитель по результатам испытаний стабильности.
Есть два способа указания срока:
конкретная дата окончания срока годности;
срок в месяцах вместе с датой изготовления.
После вскрытия упаковки срок может быть меньше. Для этого используют символ открытой баночки с числом месяцев — обычно 6, 12 или 24. Если такой символ есть, покупатель ориентируется именно на него после первого применения.
Технические условия и документы изготовителя
Производитель оформляет технические условия и рецептуры на каждый продукт. Это внутренние документы, но они лежат в основе маркировки: проверяющий всегда сверяет этикетку с ТУ.
Технические условия ГОСТ не заменяют, а конкретизируют под отдельное средство. В них указаны состав, органолептика, физико-химические показатели и требования к упаковке. ТУ — это рабочий документ производства.
Содержание технических условий
Типовая структура ТУ включает несколько блоков:
область применения;
технические требования к сырью;
требования к готовой продукции;
требования к упаковке и маркировке;
правила приёмки;
методы контроля;
условия хранения и транспортировки;
гарантии изготовителя.
Каждый блок подкреплён ссылками на ГОСТы и регламенты. Это делает документ проверяемым и однозначным для лабораторий и надзора.
Документы для подтверждения соответствия
Продукция проходит оценку соответствия по ТР ТС 009/2011. Основная форма — декларирование, а для отдельных категорий (например, детской косметики и средств для искусственного загара) предусмотрена государственная регистрация.
Основной набор документов:
декларация о соответствии ТР ТС 009/2011;
протоколы лабораторных испытаний;
свидетельство о государственной регистрации, если нужно;
токсикологические и клинические данные;
документы на упаковку по ТР ТС 005/2011;
паспорт качества на партию.
Срок действия декларации обычно составляет несколько лет. При изменении рецептуры или материала упаковки её нужно переоформлять.
Условия хранения косметической продукции
Условия хранения напрямую влияют на сохранность продукта. Неправильный режим ускоряет порчу и разрушает саму упаковку. Производитель обязан указать условия на этикетке и в технических условиях.
На складе важно соблюдать температурный режим, контролировать влажность, свет и соседство с другими грузами.
Хранение первичной и вторичной упаковки
Пустая тара до наполнения тоже требует условий — она должна оставаться чистой и сухой.
Меняете упаковку косметики или выводите новое средство?
Разберём требования к маркировке и конструкции:
- Проверим, какие сведения обязаны быть на пачке
- Оценим, затрагивает ли смена материала технические условия
- Подготовим конструкцию под ваш флакон, баночку или тубу
- Согласуем макет до запуска тиража
Основные правила:
хранить в закрытых помещениях без пыли;
держать вдали от пахучих веществ;
не допускать попадания прямых солнечных лучей;
соблюдать температурный режим, предусмотренный изготовителем тары;
использовать упаковку в порядке поступления на склад.
Готовая продукция хранится в заводской таре. Штабелирование не должно деформировать коробки и первичную упаковку.
Требования к помещению для хранения
Помещение для хранения косметики — это не просто склад, а контролируемая среда.
Основные требования:
чистота и отсутствие пыли;
работающая вентиляция;
отсутствие посторонних запахов;
защита от грызунов и насекомых;
контроль температуры и влажности;
отдельное зонирование по партиям.
Стеллажи должны выдерживать вес продукции, а проходы — обеспечивать доступ для осмотра и отбора образцов.
Параметр | Рекомендуемый режим |
Температура | 5–25 °C |
Влажность | 45–70% |
Освещение | Без прямого солнца |
Вентиляция | Приточно-вытяжная |
Соседство | Без пахучих и токсичных грузов |
Контроль качества упаковки косметики
Контроль качества упаковки — часть производственного процесса. Он включает входной контроль материалов и испытания готовой тары. Без этого невозможно гарантировать безопасность косметической продукции.
Проверяют герметичность, маркировку и сами материалы. Отдельно тестируют совместимость тары с продуктом.
Входной контроль материалов
Каждая партия упаковки проходит входной контроль: проверяют документы поставщика и физические параметры тары.
Что проверяют при входном контроле:
Сопроводительные документы и сертификаты.
Целостность упаковки поставщика.
Геометрические размеры и допуски.
Качество литья и сварных швов.
Отсутствие загрязнений и посторонних включений.
Соответствие цвета и дизайна эталону.
По результатам оформляют акт входного контроля. Партию либо принимают в производство, либо возвращают поставщику.
Испытания упаковки
Испытания подтверждают, что тара выдержит реальные условия. Основной набор тестов:
тест на герметичность;
тест на совместимость с продуктом;
тест на миграцию веществ;
тест на прочность при падении;
тест на штабелирование;
климатические испытания.
Миграцию проверяют в лаборатории с имитацией продукта. Это особенно важно для жидких средств и масел, которые активнее взаимодействуют с полимерами.
Требования к упаковке разных категорий косметики
Разные продукты требуют разной тары: жидкости, порошки, парфюмерия и детская косметика отличаются по рискам и условиям применения.
При выборе учитывают вязкость, агрессивность компонентов и то, кто будет пользоваться средством. Ниже разберём ключевые нюансы.
Упаковка жидких и порошкообразных средств
Жидкие средства требуют герметичности и точного дозирования. Помпа или капельница снижают риск проливания и загрязнения содержимого.
Порошкообразные продукты, наоборот, чувствительны к влаге. Их фасуют в банки с плотной крышкой или в саше. Обязательна защита от влаги и слипания.
Тип продукта | Упаковка | Ключевое требование |
Тоник | Флакон, помпа | Герметичность |
Шампунь | Флакон, флип-топ | Удобное дозирование |
Пудра | Банка, сифтер | Защита от влаги |
Скраб | Туба, банка | Стойкость к абразивам |
Сыворотка | Ампула, флакон | Барьер от воздуха |
Упаковка парфюмерной продукции
Парфюмерная продукция содержит спирт и ароматические композиции, и это создаёт особые требования к таре.
Флакон должен быть инертным. Крышка и распылитель — герметичными и стойкими к спирту. Прокладки и трубки не должны менять аромат композиции.
Особое внимание уделяют защите от света: прозрачные флаконы часто помещают в коробку, чтобы замедлить разрушение аромата. Для парфюмерии также действует обязательная цифровая маркировка «Честный знак», и коды Data Matrix наносят на вторичную упаковку или этикетку.
Частые ошибки в упаковке и маркировке косметики
Ошибки ведут к претензиям покупателей, проверкам Роспотребнадзора и штрафам по статье 14.43 КоАП РФ. Для юридических лиц суммы доходят до сотен тысяч рублей за нарушение требований технических регламентов, а при повторном нарушении возможно приостановление деятельности. Разберём самые типичные промахи.
Неполная маркировка
Это самая частая причина жалоб и предписаний. На этикетке забывают указать партию, срок годности или условия хранения.
Типичные пропуски:
нет номера партии;
не указан адрес изготовителя;
отсутствуют меры предосторожности;
состав приведён не полностью;
нет данных о декларации соответствия.
Каждый пропуск — это нарушение ТР ТС 009/2011 и основание для претензий к продавцу и изготовителю.
Несовместимые материалы упаковки
Иногда тара вступает в реакцию с продуктом. Это меняет цвет, запах и консистенцию средства ещё до конца срока годности.
Причины обычно такие:
неверно подобранный пластик;
некачественная внутренняя ламинация тубы;
применение вторичного сырья без проверки;
отсутствие испытаний на совместимость.
Результат — порча продукта, возвраты и потенциальный вред покупателю.
Чек-лист проверки упаковки косметической продукции
Ниже представлен пошаговый список для самопроверки перед выпуском партии.
Проверка маркировки и документов
название продукта указано на русском языке;
есть данные изготовителя и адрес;
состав приведён по INCI;
указаны срок годности и номер партии;
есть объём или масса нетто;
прописаны меры предосторожности;
есть сведения о декларации соответствия;
маркировка соответствует ТР ТС 009/2011;
есть документы на упаковку по ТР ТС 005/2011.
Проверка условий хранения и транспортировки
температурный режим соблюдён;
влажность в допустимых пределах;
нет прямого солнечного света на складе;
отсутствуют пахучие соседи по хранению;
транспортная тара промаркирована по ГОСТ 14192-96;
партии не смешаны и идентифицированы;
есть записи о входном контроле материалов.
Эти списки стоит прогонять для каждой новой партии и при смене поставщика тары — это дешевле, чем отзыв продукции и штраф.
Картонные пачки для косметики: конструкция, печать и обязательная информация на русском языке.
Разработаем конструкцию пачки под ваш продукт, линию фасовки и требования к маркировке.
Источники и нормативная база
- ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».
- ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки».
- ГОСТ 28303-89. Изделия парфюмерно-косметические. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение.
- ГОСТ 31678-2012. Продукция парфюмерно-косметическая. Термины и определения.
- ГОСТ 31679-2012. Продукция косметическая жидкая. Общие технические условия.
- ГОСТ 31460-2012. Кремы косметические. Общие технические условия.
- ГОСТ 31696-2012. Продукция косметическая гигиеническая моющая. Общие технические условия.
- ГОСТ 32117-2013. Продукция парфюмерная жидкая. Общие технические условия.
- ГОСТ 33756-2016. Упаковка потребительская полимерная. Общие технические условия.
- ГОСТ 14192-96. Маркировка грузов.
- ГОСТ 8.579-2002. Государственная система обеспечения единства измерений. Требования к количеству фасованных товаров в упаковках любого вида при производстве, фасовке, продаже и импорте.
Ответы на вопросы о требованиях к упаковке косметики
Сама упаковка подлежит оценке соответствия по ТР ТС 005/2011. Для большинства видов тары достаточно декларирования, а отдельные категории требуют сертификата. Важно проверить поставщика упаковки: у него должны быть документы на материалы и протоколы испытаний. Без этого подтвердить безопасность готового продукта сложно, а ответственность перед надзором всё равно несёт изготовитель косметики.
Не всегда. Если меняется только цвет или декор без влияния на продукт, обычно достаточно обновить ТУ. Если меняется материал или характер контакта с продуктом — нужны новые испытания. Порядок действий обычно такой: 1. Оценить масштаб изменений. 2. Провести испытания на совместимость. 3. Внести правки в технические условия. 4. Переоформить декларацию соответствия при необходимости. 5. Обновить макеты маркировки. Без этих шагов возможны расхождения этикетки с документами и претензии надзорных органов.
Рекомендуем к прочтению
Надписи на упаковке лекарства — это не декоративный элемент, а обязательная часть упаковки препарата. По ним пациент узнаёт название, дозировку, срок годности и правила применения, фармацевт проверяет легальность, а контролёр — прослеживаемость партии. Ошибка в маркировке лекарственных средств способна привести к тяжёлым последствиям. Человек может принять не ту дозу или использовать просроченный препарат. Именно поэтому состав надписей […]
Расходные материалы для инъекций — категория, где цифровой контроль доходит до каждой отдельной упаковки. С 1 сентября 2026 года для включенных в перечень шприцов действует обязательная маркировка. Производителям и импортерам необходимо обеспечить нанесение кодов, обмен данными и подготовку персонала.ривычная схема «напечатали этикетку — отгрузили» больше не работает: без кода Data Matrix товар не пройдeт легальный […]
Нанесение кодов маркировки на медицинские изделия давно перестало быть экспериментом: коды Data Matrix обязаны наносить производители и импортeры, а сведения о каждом таком товаре попадают в государственную систему мониторинга. Ошибка на этом этапе стоит дорого — от возврата партии до штрафов, конфискации и остановки отгрузок. В статье разберeм процесс маркировки медицинских изделий: требования законодательства, сроки […]
вопросы?