603009, Россия,
г.Нижний Новгород,
пр. Гагарина, 164

Приемная:
+7 (831) 461-89-80
+7 (831) 461-89-81

Факс:
+7 (831) 461-89-82


info@promis.ru


Задать вопрос Разработано в R-top
ISO 9001:2008
Process Standard Offset

Маркировка лекарственных препаратов

ORIGINAL-MAKET.PRO

    Все фармацевтические компании используют при производстве лекарственного препарата следующие упаковочные материалы: картонную пачку, бумажную складную инструкцию, фольгу, тубы, этикетки, гофрокороба и другие. Каждая фармкомпания сталкиваются с задачей создания, поддержания и управления базой актуальных оригинал-макетов, т.е. электронных изображений текста и графики, размещенного на первичной, вторичной и транспортной упаковке. От качества выполнения этой задачи зависит:
  • оперативность перевода номенклатуры от одного поставщика другому и соответственно своевременное изготовление упаковочных материалов;
  • исключение риска передачи устаревшего оригинал-макет вместе с заявкой на изготовление упаковочных материалов и соответственно исключение риска срыва срока производства лекарственного препарата.

Эффективное решение этой задачи – подключение к интернет-ресурсу
ORIGINAL-MAKET.PRO!

    В итоге Вы получите возможность:
  • Создать базу актуальных версий оригинал-макетов и чертежей;
  • Архивировать устаревшие версии макетов, хранить неограниченное количество времени и при необходимости возвращаться к ним;
  • Отслеживать ход выполнения работ по допечатной подготовке;
  • Хранить всю историю по согласованию макетов;
  • Хранить предпечатные файлы исполнителей в одном удобном и доступном месте;
  • Добавлять одобренных поставщиков первичной, вторичной и транспортной упаковки к работе с порталом;
  • Оперативно получать любую информацию с портала, используя разветвленную систему поиска;
  • Использовать данный ресурс в качестве файлообменника.

Подключение и работа в интернет-ресурсе ORIGINAL-MAKET.PRO для фармкомпаний БЕСПЛАТНО!

Уже более 70 фармкомпаний используют ORIGINAL-MAKET.PRO в своей работе. Присоединяйтесь!



Получить больше информации об интернет-ресурсе



Контроль текста и графики: ПО PixelProof

На входной контроль полиграфической продукции, особенно фармацевтической пачки и инструкции, тратится более 30% рабочего времени сотрудников отдела контроля качества фармкомпании. Последствия ошибок, допущенных на этом этапе, - это возврат серии лекарств из аптек, переупаковка лекарственного препарата и, соответственно, дополнительные расходы, ущерб имиджу компании и бренду лекарственного средства.

АО «ПРОМИС» предлагает решение, направленное на повышение эффективности сотрудников отдела контроля качества в 10 раз и устранение риска передачи в производство некачественной полиграфической продукции.

Вы хотите уйти от таких ошибок?

Читать далее

Программное обеспечение PixelProof разработано для проведения входного контроля полиграфической продукции на фармацевтическом производстве. По своему функционалу полностью заменяет визуальный контроль, при этом исключает из процесса контроля человека. Увеличивает скорость проверки полиграфической продукции (пачка, инструкция, фольга) в 10 раз.

Что можно проверить:

  1. Текст на соответствие оригинал-макету на любом языке;
  2. Наличие на пачке или инструкции лишних технических элементов;
  3. Наличие марашек;
  4. Считывание шрифта Брайля, подтверждение правильности написания;
  5. Правильность изготовления шрифта Брайля (расположение и высота точек);
  6. Определение фарм-кодов на изделии и подтверждение их значения.

Проверка на соответствие происходит:

  • методом электронного наложения отсканированного печатного образца пачки, инструкции, блистера на утвержденный оригинал-макет, загруженный в программу;
  • методом сличения эталонного файла с файлом исполнителя.

Предлагаем выбрать один из двух вариантов с целью сокращения времени на входной контроль качества полиграфической продукции:

  1. Инсталлировать программу у себя на производстве.  Получить более подробную информацию можно в разделе Учебные материалы;
  2. Получать протоколы тестирования с применением программного обеспечения PixelProof от поставщика с каждой партией продукции. Для этого необходимо вписать данное требование в спецификацию по качеству, согласованную между фармкомпанией и поставщиком картонной пачки и бумажных инструкций.

При выборе варианта №1 программное обеспечение PixelProof должна приобрести фармкомпания. При выборе варианта №2 программное обеспечение PixelProof должен приобрести поставщик картонной пачки и бумажных инструкций.

Валидация программного комплекса «PixelProof»

Компания АО «ПРОМИС» может оказать полный перечень услуг по установке ПО «PixelProof», технической поддержке, обучению ваших сотрудников работе с программой, а также провести её валидацию . Валидация – это процесс тестирования качества работы любого программного обеспечения. Программа «PixelProof», инсталлированная в АО «ПРОМИС», успешно прошла валидацию в 2015 г. 

Оставьте заявку внизу данного раздела и мы установим вам Демо-версию программы «PixelProof» на 1 месяц БЕСПЛАТНО!

АО «ПРОМИС» является эксклюзивным представителем в России компании Gradient – разработчика программного обеспечения PixelProof для фармацевтических компаний.

Посмотреть презентацию




Маркировка и Прослеживаемость

В 2011 году парламент ЕС принял директиву 2001/83/EU, согласно которой требуется защищать фармацевтическую продукцию индивидуальным кодом.

В 2015 году опубликован проект дополнений в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; № 49, ст. 6409; 2013, № 48, ст. 6165; 2014, № 43, ст. 5797; № 52, ст. 7540). Планируется внести следующие дополнения: разработать государственную автоматизированную систему  мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки, для целей идентификации упаковок и обеспечения контроля при обращении лекарственных препаратов.


Что такое система мониторинга движения лексредств или система Track&Trace? 

Читать далее

Track&Track – английское словосочетание, которое можно перевести на русский язык как «Обнаружить и Проследить». Это устойчивое выражение в зарубежной фармацевтической лексике, обозначающее метод, систему обнаружения текущего местонахождения ЛС и прослеживания его движения по всей цепочке снабжения от производителя до потребителя посредством маркировки ЛС меткой, в частности 2D кодом, с уникальным идентификационным номером. Код может содержать кодовую информацию о уникальном серийном номере, сроке действия ЛС, номер партии и тд.  

.

Основной Принцип работы системы



Внутренний сервер компании-производителя лекарств генерирует 2d код и далее специальный принтер наносит 2d код на вторичную картонную упаковку, далее считывающее контрольное устройство  проверяет считываемость напечатанного 2d код и если 2d код не считывается, то лекарственное средство удаляется с конвейера.   Далее когда лекарственные средства уложены в транспортную коробку данные о всех 2d кодах лекарственных средств автоматически поступают на сервер компании-производителя. При отгрузке лекарственных средств данные о всех 2d кодах отгруженных лекарственных средств автоматически поступают на сервер Федеральной Службы по Надзору в сфере Здравоохранения. Точно также при отгрузке лекарственных средств дистрибьютором в аптеку данные о всех 2d кодах отгруженных лекарственных средств автоматически поступают на сервер Федеральной Службы по Надзору в сфере Здравоохранения и при реализации ЛС в аптеке данные о 2d коде реализованном ЛС автоматически поступают на сервер Федеральной Службы по Надзору в сфере Здравоохранения.

Однако важно понимать, что Track&Trace – это, прежде всего, методика отслеживания, а используемые идентификаторы-метки или 2d коды являются не решением, а необходимым инструментом реализации решения. 


Кодификация упаковки  лекарственного препарата осуществляется с помощью специального принтера-маркиратора, интегрированного непосредственно в упаковочную линию фармацевтического производства. 

Чтобы правильно выбрать технологию для своего производства, Вам нужно учесть следующие моменты:

- материал упаковки

- скорость печати

- способ подачи и перемещения упаковки

- возможность интеграции с фасовочной линией

- стоимость оборудования


Обсуждение темы "Маркировка ЛП идентификационными знаками" на выставке Pharmtech&Ingredients 2016


Мы готовы предложить оптимальную для Вашего производства технологию нанесения 2d кода, подобрать принтер и интегрировать оборудование в производственный процесс.


Чтобы заказать бесплатную консультацию по подбору оборудования, скачайте опросный лист и вышлите нам на почту marketing@promis.ru






Роботизация фасовки

По данным кадровых агентств количество желающих, которые хотели бы работать на рабочих специальностях за последние три года сократилось почти в 3 раза. При этом потребность в низкоквалифицированном труде постоянно растет. Многие фармкомпании остро нуждаются в сотрудниках, выполняющих низкоквалифицированную работу, например, перемещение материалов, укладка лекарств в гофрокороб, укладка гофрокоробов с лекарствами на поддон наклейка сопроводительных ярлыков и т.п.

Вы хотите уйти от зависимости от ручного труда?

Читать далее

Сегодня инновационные технологии, автоматизация и роботизация технологических операций предоставляет предприятиям прекрасную возможность выйти на абсолютно новый уровень развития бизнеса и повысить производительность фасовки лекарств и в итоге повысить рентабельность всего бизнеса.

Автоматизация и роботизация производства позволяет снизить себестоимость продукции за счет увеличения скорости работ, снижения потерь от брака и снижения непроизводственных расходов, к примеру, оплаты сверхурочной работы, потерь от остановок производственного процесса по разным причинам, потерь из-за простоев рабочих. Внедрение роботизированных операций дает возможность сократить непроизводительные расходы до 30 %, при увеличении производительности труда на 20-40%. Это значит, что если у Вас две фасовочные линии лекарств и существует необходимость приобретения третьей фасовочной линии, то при полной автоматизации и роботизации существующих линий Вы сможете обеспечить необходимый объем производства и сэкономить на стоимости новой линии сотни тысяч Евро.

Вы хотите автоматизировать и робототизировать существующие фасовочные линий?

АО «ПРОМИС» готов выступить генеральным подрядчиком и выполнить все работы от разработки проектов и до полной автоматизации и внедрения роботов на существующих фасовочных линий лекарств.





Посмотреть Видеоролик

вверх